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臨床部 艾文哲
9月30日，人社部發(fā)布了《關于＜2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）＞公開征求意見的通知》。
早在今年7月份，人社部發(fā)言人李忠在新聞發(fā)布會上就表示，把醫(yī)保藥品目錄調整作為今年重點工作，積極研究有關問題，力爭早日啟動實施調整。眾所周知，醫(yī)保支付價說了一年至今也遲遲未出。就在大家已經放松了防備的時候，紅頭文件下來了，而且2016年前完成目錄調整。
根據征求意見稿內容，人社部將在10月12日前截止意見征集，2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制，即醫(yī)保支付價的制定。
7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選籌備工作已經啟。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺，雖然從時間上看比較緊張，但人社部已經對此次目錄調整做好了充分的準備工作，已經制定了專門文件，對醫(yī)保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規(guī)定。
醫(yī)保目錄調整，藥企應該注意什么？
對于藥企而言，新增或被踢出新一版醫(yī)保藥品目錄的藥品，未來的市場表現將會在一年后逐漸顯現。屆時中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化。
此前，業(yè)內也說“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局，還有OTC藥品或部分退出醫(yī)保目錄等說法，整得醫(yī)藥行業(yè)人心惶惶。如今，根據征求意見稿，醫(yī)保藥品目錄調整分為藥品調入和藥品調出。
調入藥品將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
對于調出藥品，征求意見稿確定為：
1、目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出目錄；
2、存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經相應評審程序后可以被調出目錄。
這其中，并沒有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點監(jiān)控用藥產品將會被踢出目錄。
醫(yī)保藥品目錄調整有進有出，想進去的企業(yè)很多。畢竟，醫(yī)保目錄大調整的規(guī)律是五年一次，況且這次已經等了足足7年之久。
我們務必注意，根據征求意見稿，本次醫(yī)保藥品目錄調整以CFDA注冊數據為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定。咨詢專家約400人左右，遴選專家約20，000人左右，且行政部門不干涉專家評審。同時，未來將逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制。所以，想進醫(yī)保目錄，要一改以往的政府事務工作方法和策略。
